Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: эторикоксиб 90,0 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200;
Пленочная оболочка: гипромеллоза Е15, коповидон (Коллидон VA64), макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг. По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 7 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Противопоказания
Не принимайте препарат Эторелекс:
если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита (воспаление слизистой носа, при котором наблюдаются характерные симптомы: заложенность носа, насморк, чихание и зуд в носу), рецидивирующего полипоза носа (хроническое заболевание слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, характеризующееся образованием и рецидивирующим ростом полипов, состоящих из отечной слизистой оболочки носа) и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
если Ваш возраст до 16 лет;
если у Вас имеются воспалительные заболевания кишечника;
если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);
если у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия), при котором показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт.ст.;
если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания (связанные с нарушением мозгового кровообращения);
если у Вас подтвержденная гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови);
если у Вас прогрессирующие заболевания почек.
Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Дозировка
90 мг
Показания к применению
Препарат Эторелекс показан к применению у взрослых и детей от 16 лет и старше.
Лечение хронической боли в нижней части спины.
Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторелекс.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), например, варфарин;
• диуретики (мочегонные препараты);
• лекарства, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечной недостаточности, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и Валсартан;
• ацетилсалициловая кислота. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, возрастает риск развития язвы желудка. Препарат Эторелекс можно принимать с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вы должны проконсультироваться со своим врачом. Не принимайте высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов при приеме препарата Эторелекс;
• циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы);
• литий (лекарство для лечения некоторых видов депрессии);
• метотрексат (лекарство, подавляющее иммунную систему и часто используемое в лечении ревматоидного артрита);
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
• препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГГ) (совместное применение может увеличить риск юбочных эффектов);
• дигоксин (лекарство для лечения сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма);
• препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами (например, сальбутамол, (лекарство от бронхиальной астмы) и миноксидил (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• кетоконазол, вориконазол, миконазол (противогрибковые препараты);
• рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции).
Передозировка
Если Вы приняли препарата Эторелекс больше, чем следовало:
Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление не всосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и прием сорбентов).
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Код ATX: M01АН05
Фармакодинамика:
Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.
Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Выделены две изоформы циклооксигеназы - ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 представляет собой изофермент, который индуцируется под действием различных провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и ЦНС (индукция лихорадки, ощущение боли, когнитивная функция), а также может играть определенную роль в процессе заживлении язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у человека, но ее значение для заживления язвы не установлено.
Эффективность:
У пациентов с остеоартрозом (ОА) эторикоксиб при применении в дозе 60 мг 1 раз/сут обеспечивал достоверное уменьшение боли и улучшение оценки своего состояния пациентами. Эти благоприятные эффекты наблюдались уже на второй день лечения и сохранялись в течение 52 недель. Исследования эторикоксиба при применении в дозе 30 мг 1 раз/сут (с использованием сходных методов оценки) продемонстрировали эффективность по сравнению с плацебо в течение периода лечения продолжительностью 12 недель. В исследовании, проводимом с целью определения оптимальной дозы, эторикоксиб при применении в дозе 60 мг продемонстрировал достоверно более выраженное улучшение, чем в дозе 30 мг, для всех трех первичных конечных точек через 6 недель лечения. Доза 30 мг не изучалась при остеоартрозе суставов кистей рук. У пациентов с ревматоидным артритом (РА) эторикоксиб при применении в дозе 90 мг 1 раз/сут обеспечивал достоверное уменьшение боли и воспаления и улучшение подвижности. Эти благоприятные эффекты сохранялись в течение периода лечения продолжительностью 12 недель. У пациентов с острым подагрическим артритом эторикоксиб при применении в дозе 120 мг 1 раз/сут в течение всего периода лечения продолжительностью 8 дней уменьшал умеренную и сильную боль в суставах и воспаление. Эффективность была сравнима с эффективностью индометацина при применении его в дозе 50 мг 3 раза/сут. Уменьшение боли отмечалось уже через 4 ч после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб при применении в дозе 90 мг 1 раз/сут обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления, ригидности, а также улучшение функций. Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение всего периода лечения продолжительностью 52 недели. В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали 1 раз/сут в течение 3 дней. В подгруппе пациентов с умеренной болью (при исходной оценке) эторикоксиб при применении в дозе 90 мг оказывал такой же обезболивающий эффект, как и ибупрофен в дозе 600 мг (16,11 в сравнении с 16,39; P=0,722), и превосходил по эффективности комбинацию парацетамол/кодеин в дозе 600 мг/60 мг (11,00; P<0,001) и плацебо (6,84; P<0,001) согласно общей оценке уменьшения боли, в течение первых 6 ч (TOPAR6). Доля пациентов, которым потребовались обезболивающие препараты быстрого действия в течение первых 24 ч после приема исследуемых препаратов, составила 40,8% при применении эторикоксиба в дозе 90 мг, 25,5% при применении ибупрофена в дозе 600 мг каждые 6 ч и 46,7% при применении комбинации парацетамол/кодеин в дозе 600 мг/60 мг каждые 6 ч по сравнению с 76,2% в группе плацебо. В этом исследовании медиана начала действия (ощутимое уменьшение боли) при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема препарата.
Фармакокинетика:
Абсорбция:
Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. После приема препарата взрослыми натощак в дозе 120 мг 1 раз/сут максимальная концентрация (Cmax) составляет 3.6 мкг/мл, время достижения Cmax - 1 ч после приема. Средняя геометрическая AUC0-24ч - 37.8 мкгхч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды (еда с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Скорость абсорбции изменялась, что приводило к снижению Сmах на 36% и увеличению TСmax на 2 ч. Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи.
Распределение:
Эторикоксиб приблизительно на 92% связывается с белками плазмы крови у человека при концентрациях 0,05-5 мкг/мл. Объем распределения (Vdss) в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм:
Эторикоксиб интенсивно метаболизируется. Менее 1% эторикоксиба выводится почками в неизмененном виде. Основной путь метаболизма - образование 6'-гидроксиметилэторикоксиба, катализируемое ферментами системы цитохромов. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro указывают, что изоферменты CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественное воздействие in vivo не изучалось. У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Основным метаболитом является 6'-карбоксиацетилэторикоксиб, образующийся при дополнительном окислении 6'-гидроксиметилэторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ- 1.
Выведение:
При однократном в/в введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного эторикоксиба в дозе 25 мг 70% эторикоксиба выводилось почками, 20% - через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаруживалось в неизмененном виде. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением почками. Равновесная концентрация достигается при ежедневном приеме 120 мг эторикоксиба через 7 сут с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Плазменный клиренс после в/в введения 25 мг составляет приблизительно 50 мл/мин.
Пожилые:
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) сопоставима с фармакокинетикой у молодых.
Пол:
Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин.
Печеночная недостаточность:
У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) прием эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз/сут сопровождался увеличением показателя AUC на 16% по сравнению со здоровыми лицами, принимавшими препарат в той же дозе. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эторикоксиб в дозе 30 мг 1 раз/сут не изучался в данной популяции. Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (>10 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.
Почечная недостаточность:
Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа - около 50 мл/мин).
Дети:
Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались. В фармакокинетическом исследовании (n=16), проводившемся у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, фармакокинетика у подростков с массой тела от 40 до 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз/сут и у подростков с массой тела более 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 90 мг 1 раз/сут была аналогична фармакокинетике у взрослых при приеме эторикоксиба в дозе 90 мг 1 раз/сут. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность:
Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторелекс перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторелекс противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата.
Грудное вскармливание:
Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторелекс с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимаете препарат Эторелекс, то должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность:
Не принимайте препарат Эторелекс, если планируете забеременеть.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторелекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Эторелекс (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения);
снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывании крови (тромбоцитопения);
покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакции гиперчувствительности);
ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);
нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность);
нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий);
сердечный приступ (инфаркт миокарда);
временное острое нарушение кровообращения участков головного или спинного мозга (транзиторная ишемическая атака);
чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);
сильная или постоянная боль в животе, изменение окраски кала (он может стать черным) (язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения);
нарушение работы почек (почечная недостаточность);
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Эторелекс (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушением нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок);
аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
воспалительное заболевание печени (гепатит);
пожелтение кожи и глаз (желтуха, печеночная недостаточность);
сыпь на коже и слизистых с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
мелкие красноватые пятнышки и пузырьки (токсический эпидермальный некролиз) и более тяжелая форма с отслоением кожи более чем на 30 % поверхности тела (фиксированная лекарственная эритема).
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом:
• Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10): боль в животе;
• Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 10): воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит); отеки (из-за задержки жидкости); головная боль; головокружение; ощущение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм (аритмия); повышенное артериальное давление (гипертензия); хрипы и одышка (бронхоспазм); запор, повышенное газообразование (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс), диарея, дискомфорт в области живота (диспепсия), тошнота, рвота, воспаление пищевода (эзофагит), язвы слизистой оболочки полости рта; нарушения в работе органов печени, сердца, мышц, отражающиеся в показателях крови (повышение активности АЛТ и ACT); кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); гриппоподобный синдром, слабость (астения);
• Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 100): воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит); воспаления в области носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей); инфекции мочевыводящего тракта; потеря крови в результате желудочно-кишечного кровотечения (анемия); снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела; тревога, депрессия, нарушения концентрации; нарушение вкуса; бессонница, сонливость; спонтанно возникающее ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия) / отсутствие чувствительности к раздражителям, воздействующим на органы чувств (гипестезия); нечеткость зрения, воспаление глаз (конъюнктивит); звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго); учащенный ритм сердца (тахикардия), ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке (стенокардия), неспецифические изменения на ЭКГ; внезапные перепады температуры тела («приливы»); нарушение мозгового кровообращения; воспаление сосудов (васкулит); кашель; одышка; носовое кровотечение; вздутие живота, изменение перистальтики кишечника, язва в двенадцатиперстной кишке и желудке (гастродуоденальная язва), синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); отечность лица; спазмы/судороги мышц, мышечная боль/скованность; обнаружение белка в моче (протеинурия); боль в грудной клетке; воспалительные состояния в организме, отражающиеся в анализе крови (повышение креатинина в крови, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение мочевой кислоты в крови);
• Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000): спутанность сознания, беспокойство; снижение натрия в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Особые указания
Перед приемом препарата Эторелекс проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
• заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения; одновременный прием других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты (повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта);
• сахарный диабет, повышение содержания жиров в анализе крови (гиперлипидемия), курение (повышенный риск развития сердечно-сосудистых осложнений);
• нарушения функции почек, предшествующее значительное снижение функции почек, декомпенсированная сердечная недостаточность, цирроз печени;
• отеки и задержка жидкости, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка;
• повышенное артериальное давление. Препарат Эторелекс может увеличить артериальное давление у некоторых пациентов, особенно при приеме в больших дозах, Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше артериальное давление;
• нарушение функции печени, изменение показателей функции печени в анализе крови;
• пожилой возраст (старше 65 лет);
• обезвоживание, например, от продолжительной рвоты или диареи;
• сопутствующее инфекционное заболевание. Эторелекс может маскировать лихорадку и другие признаки воспаления.
Также, если Вы женщина, планирующая беременность.
Необходимо прекратить принимать препарат и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов:
• кожная сыпь, поражение слизистой оболочки, отслоение кожи (могут быть признаками таких серьезных кожных реакций как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), отек губ, век, гортани, охриплость, приступ удушья, «лающий» кашель (могут быть признаками ангионевротического отека, анафилаксии).
Врач может назначить Вам проведение соответствующих исследований и при необходимости отменить прием препарата Эторелекс.
Дети и подростки:
Не давайте препарат Эторелекс детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторелекс противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Если у Вас во время применения препарата Эторелекс отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Организация, принимающая претензии:
АО «Фармасинтез», Россия, 664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Тел: 8-800-100-1550 www. pharmasyntez. com
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не используйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ячейковой упаковке, банке, пачке картонной, после слов «Годен до:..». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат Эторелекс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Эторелекс следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Рекомендуемая доза:
• Остеоартрит: рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день. Суточная доза не должна превышать 60 мг.
• Ревматоидный артрит: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Суточная доза не должна превышать 90 мг.
• Анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Суточная доза не должна превышать 90 мг.
• Хроническая боль в нижней части спины: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Суточная доза не должна превышать 60 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.
При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период.
• Острый подагрический артрит: рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
• Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторелекс следует применять только в острый симптоматический период не более 3 дней. Суточная доза не должна превышать 90 мг.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались.
Пациенты пожилого возраста:
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении эторикоксиба следует соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени:
Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести - 30 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек:
Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.
Применение у детей и подростков:
Препарат Эторелекс противопоказан для детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Путь и способ применения:
Препарат Эторелекс принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат Эторелекс:
При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.
Если Вы прекратили прием препарата Эторелекс:
Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
